Theo đuổi hiệu quả w88 link đăng nhập qua nhiều hạng mục và hệ thống được phê duyệt Đóng vai trò là “chuyên gia tư vấn nội bộ”

Về công tác quản lý của các công ty dược phẩm, có nhiều trường hợp các công ty dược phẩm lớn có sự phân công lao động giữa công việc quản lý phát triển chịu trách nhiệm phê duyệt thuốc mới và công việc quản lý dược phẩm chịu trách nhiệm quản lý vòng đời sau phê duyệt và giấy phép kinh doanh, vv, nhưng bộ phận dược phẩm của công ty xử lý hầu hết các hoạt động liên quan đến công việc dược phẩm Hơn 200 mặt hàng được phê duyệt là thuốc y tế Là một công ty dược phẩm cỡ trung bình (không bao gồm các nhà sản xuất thuốc generic), chúng tôi có nhiều sản phẩm được phê duyệt và đặc biệt là các chế phẩm gây dị ứng, chiếm phần lớn trong số các sản phẩm này, phải nắm bắt chính xác những khác biệt nhỏ trong chi tiết phê duyệt của nhiều sản phẩm tương tự và quản lý thích hợp lượng w88 link đăng nhập tin phê duyệt khổng lồ

Ngoài việc quản lý chính xác w88 link đăng nhập tin phê duyệt cũng như điều tra, hướng dẫn và hỗ trợ hành chính để tuân thủ các quy định về dược phẩm, chúng tôi còn cung cấp dịch vụ hỗ trợ toàn diện cho nhiều vấn đề về dược phẩm Khi nộp đơn xin phê duyệt một loại thuốc mới, bộ phận quản lý sẽ tham gia ngay từ giai đoạn phát triển Chúng tôi cộng tác với nhiều bộ phận như nghiên cứu và phát triển, giúp đơn xin phê duyệt diễn ra suôn sẻ, từ tư vấn thử nghiệm lâm sàng đến lựa chọn tài liệu cần thiết, công việc hiệu đính ở mọi giai đoạn sáng tạo, biên soạn các tệp lá eCTD, SR và biên soạn eCTD Để quản lý vòng đời sau khi được phê duyệt, bộ phận quản lý cũng đến thăm nhà máy chịu trách nhiệm sản xuất Chúng tôi tiến hành kiểm tra chi tiết và cung cấp hướng dẫn để đảm bảo rằng công việc do bộ phận đảm bảo chất lượng và sản xuất thực hiện duy trì ở mức độ yêu cầu của cơ quan hành chính

Tuy nhiên, để thực hiện những nhiệm vụ to lớn này một cách chính xác và hiệu quả, việc tận dụng các giải pháp CNTT là điều cần thiết Chúng tôi đã giới thiệu Phê duyệt mở, cho phép quản lý phiên bản và xem quản lý w88 link đăng nhập tin phê duyệt theo thời gian, đồng thời cũng đã triển khai Ủy thác mở để tạo và hỗ trợ các biểu mẫu ứng dụng, vv, nhằm nỗ lực cải thiện độ chính xác của công việc và rút ngắn thời gian làm việc



Đây là công cụ không thể thiếu đối với bộ phận dược phẩm, là rào cản cuối cùng đối với các phản hồi hành chính liên quan đến w88 link đăng nhập tin phê duyệt Masatsugu Yano, Phó Giám đốc Cục Dược phẩm, nhấn mạnh, `` Cục Dược phẩm chịu trách nhiệm về chức năng kiểm tra cuối cùng đối với các tài liệu nộp cho chính phủ, nhưng bằng cách sử dụng Open Trustee để xác nhận tính toàn vẹn của tài liệu, việc hiểu các điểm so sánh khác biệt trở nên rất dễ dàng và công việc có thể được thực hiện hiệu quả hơn Nó cũng chính xác hơn so với kiểm tra trực quan của con người'' và tiết kiệm thời gian trong việc đảm bảo chất lượng của vật liệu

Ngoài ra, vấn đề về nguy cơ mất dữ liệu FD trong quá trình tạo do lỗi máy tính đã được giải quyết bằng cách sử dụng Open Trustee, giải pháp lưu trữ dữ liệu trên máy chủ đám mây và giúp bạn có thể chia sẻ dữ liệu FD mọi lúc

Việc in sai và thiếu sót trong các mẫu đơn đăng ký, vv là không thể chấp nhận được và người phụ trách điền chúng đang rất căng thẳng Đặc biệt, với phần mềm ứng dụng FD, việc thực hiện các thao tác sai không phải là hiếm, và thực tế là người dùng phải chống chọi với nỗi lo sợ thay đổi w88 link đăng nhập tin phê duyệt do nhầm lẫn khi nhập dữ liệu Seiko Ise, phó giám đốc Nhóm Dược phẩm 1 của Cục Các vấn đề Dược phẩm, chỉ ra sự dễ dàng trong việc nhập liệu và vận hành của Open Trustee, nói rằng, ``Gánh nặng tâm lý khi tạo các mẫu đơn đăng ký đã giảm bớt'' và nói rằng đó là một hệ thống có thể yên tâm sử dụng

Sứ mệnh của các công ty dược phẩm là phát triển và cung cấp các loại thuốc đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn, trong khi độ tin cậy của thuốc chỉ có thể được đảm bảo w88 link đăng nhập qua "w88 link đăng nhập tin" Bộ phận dược phẩm của công ty sẽ hợp nhất w88 link đăng nhập tin rải rác trên từng bộ phận, theo đuổi một môi trường bảo mật trong đó mỗi bộ phận có thể yên tâm xem w88 link đăng nhập tin và một hệ thống cho phép mỗi bộ phận sử dụng w88 link đăng nhập tin phê duyệt theo hoạt động của mình Trong tương lai, công ty đặt mục tiêu thực hiện kiểm soát chất lượng cuối cùng để đảm bảo không có sự khác biệt giữa nội dung của tài liệu phê duyệt và tình hình thực tế tại địa điểm, đồng thời thiết lập quy trình đảm bảo chất lượng bắt đầu từ địa điểm sản xuất và phát triển

Ông Yano nói, ``Nếu có thể sử dụng Phê duyệt mở và Ủy thác mở để thực hiện quản lý toàn diện như quản lý ứng dụng và quản lý dược chất tại các nhà máy, thì có thể thay đổi hoạt động quản lý tổng thể của bộ phận quản lý thành hệ thống kiểm tra kép do từng bộ phận quản lý và cũng có thể chuyển đổi quy trình làm việc đảm bảo chất lượng''

Bài viết đăng trên “Yakuji Nippo” xuất bản ngày 23 tháng 10 năm 2017